La Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) ha otorgado aprobación acelerada a un nuevo medicamento contra el cáncer llamado selinexor. Se ha descubierto que esta píldora, que también se conoce como Xpovio, tiene éxito en el tratamiento del mieloma múltiple en pacientes que no habían tenido éxito con otros tratamientos. Pero en esta etapa tan temprana, la droga viene con algunas advertencias importantes.

Selinexor trabaja en un mecanismo completamente diferente a otros medicamentos contra el cáncer. Conocido como un inhibidor selectivo de la exportación nuclear, el fármaco entra en una célula y se dirige a los mecanismos que mueven las moléculas dentro y fuera de la célula. La idea es que las células cancerosas necesitan deshacerse de cierta proteína llamada XPO1 que suprime el crecimiento del tumor, así que bloquear este proceso las hace más fáciles de destruir.

El medicamento ha pasado recientemente los ensayos de fase II, que mostraron que ayudó al 25 por ciento de los pacientes diagnosticados con mieloma múltiple, una forma omnipresente de cáncer de sangre. En esas pruebas, los pacientes recibieron 80 mg de selinexor y 20 mg de dexametasona en forma de pastillas, dos veces por semana. Estos pacientes ya habían recibido varios otros tratamientos para el cáncer, sin éxito. La clave de su eficacia parece ser el hecho de que funciona utilizando un mecanismo diferente a los otros tratamientos.

Después de considerar los datos de ese ensayo, la FDA aprobó el selinexor para pruebas adicionales en pacientes con mieloma múltiple, pero con la condición de que ya hubieran probado cuatro o más tratamientos existentes. Esto se debe a que el nuevo medicamento es en realidad bastante arriesgado – también puede afectar a las células sanas, interfiriendo con su capacidad de transportar proteínas dentro y fuera. Eso llevó a complicaciones como la reducción de plaquetas y glóbulos rojos o blancos.

«Las preocupaciones sobre los efectos secundarios son reales», dice Dan Vogl, el profesor que dirigió la primera parte del ensayo de fase II. «No es una droga fácil de tomar como paciente o de dar como médico. Pero esta aprobación (FDA) está correctamente colocada. Este es un medicamento que podemos dar a los pacientes más tarde en el tratamiento cuando todas las otras opciones hayan fallado».

Selinexor está actualmente pasando por otros estudios, incluyendo un ensayo de Fase 3 que está probando una dosis más baja del medicamento y combinándolo con otra terapia regular. En otros, se está probando como tratamiento para el linfoma, la leucemia y el sarcoma.